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5文掌握! 进展顺利!原价百万1针的CAR-T有望纳入创新药目录

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进展顺利!原价百万1针的CAR-T有望纳入创新药目录

进展顺利!原价百万1针的CAR-T有望纳入创新药目录

图为“国谈”会场外(经济观察报 记者 张铃)

11月2日,2025国家医保谈判(下称“国谈”)进行到第四天。

下午2点,商保创新药目录谈判正式开始。经济观察报获悉,合源生物的CAR-T药物谈判成功。

下午3点15分左右,合源生物3人谈判团队进场,3点35分左右,合源生物首席执行官吕璐璐带领谈判团队走出谈判会场。当经济观察报记者询问谈判情况时,吕璐璐带着笑容点头表示,进展顺利。

合源生物的CAR-T药物此前定价为99.9万元/支,是国内价格最低的CAR-T药物。

此前,多位专家告诉经济观察报,在国谈前的专家评审环节有5款CAR-T药物通过评审。CAR-T药物以“天价”闻名,每针的价格在100万元左右,即便叠加各种优惠,每针价格也在50万元左右。过去几年,CAR-T药物曾多次尝试进入基本医保目录,均失败。

(作者 张铃)

免责声明:本文观点仅代表作者本人,供参考、交流,不构成任何建议。

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国谈“上新”,CAR-T品种或实现突破

今日,2025年国家医保目录谈判进入第四日。财联社记者在谈判现场观察到,今日谈判节奏显著加快,现场气氛“上午紧、下午热”。

上午8时起,中药及非独家竞价品种的博弈率先打响,华润三九(000999.SZ)、以岭药业(002603.SZ)等企业代表手持厚厚的临床数据册,密集进场等待叫号;午后,复星医药(600196.SH)旗下复星凯瑞、驯鹿生物、合源生物等CAR-T药企代表相继出现,备受瞩目的“商保创新药目录价格协商”正式拉开帷幕,这一环节不仅关乎高值创新药的支付出路,也成为医保“保基本”与商保“补高端”协同机制的关键试金石。

进展顺利!原价百万1针的CAR-T有望纳入创新药目录

在谈判现场,合源生物谈判代表首席执行官吕璐璐笑着告诉财联社记者,“我们谈成了!”

中药和竞价集中“登场” 谈判或并不轻松

早间企业代表入场(图片来源:财联社记者/摄)

财联社记者获悉,今日上午的谈判于早8时左右正式开始,中药板块成为上午最先启动的谈判组别。华润三九、健民集团(600976.SH)、以岭药业(002603.SZ)、卫材(中国)、科睿药业等多家企业代表依次进场,谈判秩序紧凑,前后几乎没有间隔,不少企业代表在等候区仍低声核对资料、反复讨论报价。

此前通过形式审查名单显示,今年国谈中,多家上市药企的重要品种均在列,例如:华润三九益气清肺颗粒、以岭药业的芪防鼻通片、健民集团的小儿牛黄退热贴膏等。

据悉,今年国谈中药板块聚焦“创新中药与经典名方”,到场企业的谈判品种均在名单内,且各有侧重,有的是首次参加国谈、争取纳入医保支付范围,还有的是续约谈判、拓展适应症。

但与过往几天不同的是,今日上午的谈判现场气氛较显压抑,上午9时30分起,部分离场代表神色严肃,出门后停留下来继续商讨谈判,将谈判的激烈程度具象化。

一位企业谈判代表走出会场就开始向团队成员汇报情况,“价格差距太大了,压得太低,虽然之前有预期,但只能放弃。”其还表示,本轮谈判共进行了两次报价,始终未能与医保方达成一致。

另一家企业的团队在离场后立即展开复盘,几位成员在会议中心走廊外就谈判细节展开激烈讨论,其中有人试图解释报价逻辑,有人则抱怨报价准备不足。

另据财联社记者现场观察,上午除中药品种外,还进行了非独家产品竞价,例如:卫材和江西科睿都有一款吡仑帕奈口服混悬液参与谈判/竞价,该药是一款抗癫痫药物。

商保创新药目录价格协商开始 合源生物CAR-T谈判成功

13时许,财联社记者在现场发现,企业代表似乎来得比往日更早,而人数规模也更大。

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13点50分,今年国谈当中关注度最高的“商保创新药目录价格协商”正式拉开帷幕。复星凯瑞、药明巨诺、驯鹿生物、合源生物、科济药业-B(02171.HK)子公司恺兴生命科技等企业已经开始陆续入场。据悉,复星医药(600196.SH)旗下的复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液均通过了商保创新药目录的形式审查,由于价格高昂,过去四年,CAR-T疗法始终未能踏进国家医保谈判的“门槛”。

此外,百济神州-U(688235.SH)携多款药品入场,包括注射用泽尼达妥单抗、达妥昔单抗B注射液及注射用贝林妥欧单抗,都已过商保创新药目录初审名单,贝林妥欧单抗则是商保和医保谈判双报品种。此外,还有绿叶制药(02186.HK)、新时代药业、红日药业(300026.SZ)等多家公司进入会场。

今年国谈当中,共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及141个通用名,经初审后有121个顺利过审,通过率超过85%。这类高值药物在医保体系中短期准入难度大,但在商保创新药目录中可通过差异化定价和赔付方案率先落地。

但在现场,有行业人士对财联社记者透露,预计今年共20余款药品参与商保创新药目录价格协商,且价格协商时间将从今日下午持续到明日。这意味着专家评审环节中,有较多数量的品种被排除在今年国谈的商保创新药目录价格协商环节之外。

一家有产品进行医保和商保双报的企业代表向财联社记者分享了他的实操经历,申报的时候可以双报,但最终一个产品只有一种方式,也就是一次机会,参加了医保谈判的,就不能参加商保协商。

上述企业代表向财联社记者举例,比如他们公司产品虽然进行了双报,但是只被安排参加医保谈判,不能参加商保协商。“应该是医保局根据产品来评估,可能是一些高价值的car-t和罕见病用药进行商保协商。”

在谈判现场,财联社记者与多位企业代表交流发现,前来参与商保创新药目录协商的企业,对这一全新机制抱有不同预期。部分药企代表认为,商保路径为高值创新药提供了新的定价与支付空间,有望打开此前受限的市场;也有企业坦言,商保机制仍处于探索阶段,具体落地方式与报销链条仍存在不确定性,“某种程度上,我们也是抱着尝试的态度来申报。”一位企业代表直言。

下午参与谈判的企业代表离场(图片来源:财联社记者/摄)

值得注意的是,今年商保创新药目录的价格协商专家组中,首次引入了来自保险行业的专业成员。多位企业代表向财联社记者确认,“谈判组当中确实有保险公司方面的专家参与。”根据今年国谈方案,参与商保创新药目录调整的专家,主要由相关主管部门、行业学协会、商业保险公司以及省级医保和人社部门推荐,其中价格协商专家组由商保专家与医保部门代表共同组成,意在推动医保与商保支付机制的协同衔接。

合源生物谈判代表首席执行官吕璐璐笑着表示谈判成功(图片来源:财联社记者/摄)

当日下午15时许,首批完成谈判的企业代表陆续离场。合源生物谈判代表首席执行官吕璐璐走出会场面露喜色,或许这也意味着合源生物在协商进入商保(商业健康保险)创新要目录方面进展顺利,这一幕成为第四日谈判现场少有的轻松时刻。

医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡在接受财联社记者采访时表示,具体来看,商保创新药目录的最大价值是在挂网上得到与医保目录一样的待遇:“纳入医保目录和商保创新药目录的创新药,可按规定实行直接挂网,落实联审通办,采取申报沟通前置、简化资料要求、缩短办理流程、省域间快速协同等支持措施”。挂网流程加速后,药企如能在进院上获得加速,商保创新药目录的价值对部分寻求上市后迅速在自费市场拓展的药企有着明显的吸引力。

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